Retrouvez toute l'actualité vétérinaire francophone, sélectionnée par l'équipe de Vétérisphère et commentée. Vos avis et commentaires sont également les bienvenus !
| Pour rejoindre la communauté de Vétérisphère, et retrouver vos confrères, il suffit de s'inscrire sur www.veterisphere.com Le site est 100% gratuit, réservé aux vétérinaires et étudiants francophones ! |  |
L’Anses-ANMV peut délivrer des certificats à la demande des établissements pharmaceutiques qui exportent des médicaments vétérinaires vers les pays tiers (Code de la Santé Publique, article R.5141-127) ou des aliments médicamenteux vers les autres états membres de l’Union Européenne ou vers les pays tiers (Code de la Santé Publique article R.5141-128).
La décision n° 2015-03-076 du 11 mars 2015 relative aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments vétérinaires signée par le Directeur Général de l’Anses a été publiée au journal officiel le 25 mars 2015. Il s’agit d’une consolidation des dispositions en vigueur et de modifications apportées pour tenir compte des réflexions conduites au niveau communautaire entre 2013 et 2014 au sein du groupe inspection de l’EMA auquel participent les experts de l’ANMV et de l’ANSM.
L’agence européenne du médicament a établi, en octobre 2014, une stratégie relative la soumission électronique des demandes relatives à l’AMM. Le document qui en résulte décrit la situation dans l’Union européenne et propose, notamment, des améliorations sur le format des dossiers ainsi que sur les modalités pratiques de soumission (portail, formulaire électronique…). L’objectif affiché est de réduire la charge administrative des agences nationales ainsi que celle des demandeurs/titulaires d’AMM.
