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jeudi 19 mars 2015

Mise en place du formulaire électronique de demande d’AMM/modification et renouvellement d’AMM pour les médicaments vétérinaires Mars 2015




L’agence européenne du médicament a établi, en octobre 2014, une stratégie relative la soumission électronique des demandes relatives à l’AMM. Le document qui en résulte décrit la situation dans l’Union européenne et propose, notamment, des améliorations sur le format des dossiers ainsi que sur les modalités pratiques de soumission (portail, formulaire électronique…). L’objectif affiché est de réduire la charge administrative des agences nationales ainsi que celle des demandeurs/titulaires d’AMM.





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Sujet provenant de l'ANSES - Anses médicament vétérinaire

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