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lundi 17 février 2020

L’OBPR : Official Batch Protocol Review

L’ANMV délivre des certificats OBPR sur la base de l’article 81 de la Directive 2001/82/CE. Cette libération officielle des lots de vaccins à usage vétérinaire consiste en une revue documentaire de la fabrication des lots prouvant que les essais de contrôle ont été effectués conformément aux méthodes décrites dans le dossier d’AMM. Ces certificats peuvent faire l’objet d’une reconnaissance mutuelle entre Etats membres.



Sujet provenant de l'ANSES - Anses médicament vétérinaire
Source : https://www.anses.fr/fr/content/l%E2%80%99obpr-official-batch-protocol-review

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